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霧化吸入超說明書用藥大盤點

發布時間2017-10-28 瀏覽次數:937
     超說明書用藥,在我國目前仍未有相關的法律保護,法律責任規定不明。
    衛生部頒布的《處方藥管理辦法》第六條及第十四條規定:醫生所開具的處方應當根據藥品說明書的規定而定。
    但霧化吸入超說明書用藥在臨床上使用較為普遍。有人說:“天天都在用慶大、地米霧化”。這是真的嗎?
 
    專家共識中的超說明書霧化用藥
 
    《抗菌藥物超說明書用法專家共識(2015)》中相關抗菌藥物超說明書霧化吸入部分:
    I. 妥布霉素:
    妥布霉素被FDA 批準用于霧化吸入治療囊性纖維化疾病。
    用于慢性呼吸道銅綠假單胞菌感染的囊性纖維化患者,其目標是治療或預防銅綠假單胞菌早期定植,維持目前肺功能狀態及減少急性加重發作次數。
    II. 氨曲南:
    囊性纖維化患者銅綠假單胞菌感染清除困難,局部吸入治療可能有一定療效。
    美國和歐洲FDA 推薦吸入氨曲南治療囊性肺纖維化合并銅綠假單胞菌感染,但不推薦用于其他下呼吸道感染(A 級)。
    III. 多黏菌素:
    是多黏芽孢桿菌產生的多肽類抗生素。多黏菌素E(干粉劑型、噴霧劑型、注射劑) 單藥或聯合其他抗生素吸入治療慢性下呼吸道銅綠假單胞菌感染。不推薦單獨使用多黏菌素吸入治療泛耐藥革蘭陰性菌所致HAP/VAP。
    IV. 磷霉素:
    是由多種鏈霉菌培養液中分離出的一種抗生素,抗菌作用呈時間依賴性。磷霉素/妥布霉素聯合霧化吸入治療革蘭陰性菌所致慢性下呼吸道感染。
 
    不推薦的超說明書霧化用藥
 
    I. 地塞米松:
    地塞米松結構上無親脂性基團,水溶性大,難以通過細胞膜與糖皮質激素受體結合,從而發揮治療作用。
霧化吸入地塞米松與氣道黏膜組織結合少,以至肺內沉積率低,氣道內滯留時間短,難以通過吸入發揮局部抗炎作用;此外由于其生物半衰期長,在體內容易蓄積,對丘腦下部-垂體-腎上腺軸的抑制作用也增強,不推薦使用。
    II. 黏液溶解劑:
    盡管少數COPD 患者使用黏液溶解劑霧化吸入可獲益,但整體而言,療效并不顯著,因此當前未被推薦為COPD 常規用藥。吸入給藥有可能加重氣道高反應性。
    III. 慶大霉素:
    我國臨床應用較多,但其療效及安全性尚缺乏充分的循證醫學證據。慶大霉素可刺激氣道黏膜,引發炎性反應;還可對氣道黏膜產生毒性,使氣管黏膜上皮表面黏液纖毛清除功能受損。
    而膿痰的酸性和厭氧環境常影響氨基糖苷類的抗菌活性,故用于霧化吸入有一定局限性。還有就是慶大霉素屬于濃度依賴型抗生素,這是吸入用藥的軟肋。
    IV. 特布他林注射液:
    吸入用的有硫酸特布他林霧化液及硫酸特布他林氣霧劑。氣霧劑吸入后,能迅速擴張氣道,起效時間快,作用持續時間長。硫酸特布他林注射液的用法是「稀釋后緩慢靜脈滴注」。無氣霧劑時,不推薦特布他林注射液進行霧化吸入。
    V. 利巴韋林注射液:
    利巴韋林的作用機理尚不清楚,體外細胞培養試驗表明,其對呼吸道合胞病毒具有選擇性的抑制作用。美國FDA 目前只批準利巴韋林口服和氣霧劑,靜脈用藥還在試驗階段。
    霧化劑只允許用于治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染。而且在藥品說明書里注明:「即使接觸低至1% 的治療劑量也會產生明顯的致胎兒畸形的可能性。因此育齡期女性以及她們的性伴侶應該在使用這個藥的6 個月內避免懷孕。
    利巴韋林抗感冒只是經驗性用藥,并不是目標治療。不推薦利巴韋林注射液進行霧化吸入。
    VI. 茶堿:
    茶堿對氣道上皮有刺激作用,故臨床上不推薦用于霧化吸入治療。
    VII. 中成藥注射液:
    霧化吸入的臨床應用經驗以及研究均不足,療效的可靠性以及安全性均有待驗證,不推薦使用。
 
    應盡量避免抗菌藥物的局部應用,抗菌藥物在皮膚黏膜局部應用很少被吸收, 在感染部位不能達到有效濃度,且易于引起過敏反應或導致耐藥菌產生。
迄今為止,我國尚無專供霧化吸入的制劑,臨床以及大多數研究均以靜脈制劑替代。而靜脈制劑并不完全適用于霧化給藥,靜脈制劑中含有防腐劑,如酚、亞硫酸鹽等,可誘發支氣管哮喘。
 
    提醒:藥品說明書具有法律效力,超藥品說明書用藥不受法律保護。臨床使用時一定要權衡利弊,避免帶來不必要的糾紛。
    參考文獻:
    1. 成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家共識(2012 年版).
    2. 抗菌藥物超說明書用法專家共識(2015)
 
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